admin Settembre 21, 2026 0 Comments

Arcadia MED · Guida alla PRRC Aggiornato al 21 settembre 2026MDR / IVDR · Unione europea PRRC significa Person Responsible for Regulatory Compliance, in italiano Persona Responsabile del Rispetto della Normativa. È la figura prevista dall'articolo 15

admin Settembre 21, 2026 0 Comments

Arcadia MED · Gestione del rischio Aggiornato al 21 settembre 2026ISO 14971 · MDR · Dispositivi medici ISO 14971 è lo standard internazionale di riferimento per applicare la gestione del rischio ai dispositivi medici lungo l'intero ciclo

admin Settembre 21, 2026 0 Comments

Arcadia MED · Guida alla classe I Aggiornato al 21 settembre 2026MDR · Unione europea Un dispositivo medico classe 1 appartiene alla classe di rischio più bassa prevista dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), indicata ufficialmente come classe

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Arcadia MED · Guida all'etichettatura Aggiornato al 21 settembre 2026Dispositivi medici · Unione europea Etichettatura dispositivi medici: etichette e confezioni devono identificare il prodotto, il fabbricante e le condizioni di utilizzo sicuro. Il riferimento è il Regolamento

admin Settembre 21, 2026 0 Comments

Identificazione e tracciabilità Codice UDI: dal dispositivo all'etichetta, senza confondere gli identificatori Aggiornato al 20 settembre 2026Guida pratica · Arcadia MED Il codice UDI è l'identificativo numerico o alfanumerico utilizzato per riconoscere i dispositivi medici e facilitarne

admin Settembre 20, 2026 0 Comments

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admin Settembre 20, 2026 0 Comments

Aggiornato a settembre 2026 Guida completa MDR Regolamento UE 2017 745: cosa prevede e come gestire la conformità dei dispositivi medici Regolamento UE 2017 745 è la normativa europea, nota come MDR, che disciplina i dispositivi medici