Arcadia Srl supporta le aziende nella conformità MDR/IVDR, nella marcatura CE e nei sistemi di gestione ISO con Lead Auditor e ingegneri qualificati. Siamo certificati ISO 9001, ISO 13485 e ISO/IEC 42001.
Arcadia Srl
Chi siamo
Dalla documentazione tecnica alla marcatura CE: competenze specialistiche per affrontare MDR, IVDR, ISO 13485 ed EUDAMED con un percorso strutturato.
Dispositivi Medici
Dalla documentazione tecnica alla marcatura CE: competenze specialistiche per affrontare MDR, IVDR, ISO 13485 ed EUDAMED con un percorso strutturato.
tua Eccellenza
Arcadia MED
Dalla strategia regolatoria alla marcatura CE: MDR, IVDR, ISO 13485, fascicolo tecnico, software medicale e UDI/EUDAMED lungo il ciclo di vita del dispositivo.
Arcadia ISO
Trasformiamo gli standard ISO in sistemi di gestione utili all’impresa: qualità, ambiente, sicurezza, energia e informazioni, con processi più solidi e misurabili.
Arcadia CE
Dall’analisi dei rischi al fascicolo tecnico, affianchiamo costruttori e integratori nella marcatura CE di macchine e prodotti secondo i requisiti europei.
CHI SIAMO
20+ Anni di Esperienza con arcadia srl
Arcadia Srl vanta oltre vent’anni di esperienza nella consulenza e certificazione. Operiamo in ambito qualità, sicurezza e dispositivi medici in tutta Italia. Offriamo soluzioni concrete per migliorare processi e conformità aziendale.
Arcadia srl è stata fondata nel 2005 da un team di auditor, tecnici e ingegneri. Con sede a Mantova e Napoli, operiamo in tutta Italia e siamo un punto di riferimento per la certificazione di dispositivi medici, macchine e sistemi di gestione. Il nostro team vanta oltre 20 anni di esperienza e più di 250 clienti soddisfatti.
- 250+ clienti soddisfatti
- 100+ installazioni del software GSQ SQL
- Certificazioni ISO 9001 e ISO 13485
- Team di lead auditor e ingegneri
La nostra missione è fornire consulenza specialistica e supporto personalizzato per la certificazione di sistemi di gestione, dispositivi medici, macchine e software. Accompagniamo i nostri clienti in ogni fase del percorso, garantendo qualità, sicurezza e conformità alle normative vigenti.
- Assistenza in ogni fase del processo
- Soluzioni su misura per ogni azienda
- Comunicazione chiara e trasparente
- Approccio orientato al cliente
La nostra visione è diventare il partner di riferimento per le aziende che desiderano crescere in modo sostenibile e responsabile. Vogliamo contribuire a un futuro più sicuro e sostenibile attraverso l'innovazione, la qualità e la responsabilità sociale.
- Innovazione continua
- Qualità e affidabilità
- Sostenibilità e responsabilità sociale
- Crescita delle competenze e del know‑how
IN EVIDENZA
Norme, tecnologie e nuove sfide per le imprese
Arcadia Srl segue l’evoluzione normativa e tecnologica per trasformare nuovi obblighi e cambiamenti di mercato in percorsi concreti di adeguamento e crescita.
Nuove regole per MDR e IVDR
Il Regolamento di esecuzione (UE) 2026/977 introduce requisiti uniformi per le valutazioni di conformità e per gli organismi notificati nel quadro MDR e IVDR.
NIS2 e Cybersecurity
Governance, rischio cyber, supply chain e gestione degli incidenti diventano temi centrali per le organizzazioni coinvolte.
EUDAMED: obblighi operativi dal 28 maggio 2026
ll software GSQ di Arcadia digitalizza la gestione dei sistemi di qualità, sicurezza e ambiente, semplificando controlli, scadenze e audit attraverso un’unica piattaforma.
ISO/IEC 42001 e AI Governance
Un sistema di gestione dedicato all’intelligenza artificiale per governare rischi, responsabilità, controlli e utilizzo dell’AI.
ISO 9001:2026
La nuova revisione dello standard qualità introduce un aggiornamento dei sistemi di gestione e dei processi aziendali.
ESG e Sostenibilità
Strategia ESG, indicatori, rendicontazione e integrazione della sostenibilità nei processi aziendali.
Eccellenza e Affidabilità al Servizio delle Imprese
Arcadia Srl supporta aziende di ogni settore nella certificazione, nella sicurezza e nella sostenibilità, garantendo qualità dei processi e conformità alle normative europee.
- Clienti soddisfatti Aziende affiancate in settori e progetti diversi. Oltre 250 clienti soddisfatti
- Installazioni software GSQ Processi qualità digitalizzati con la piattaforma Arcadia. Oltre 100 installazioni software GSQ
- Anni di esperienza Competenza maturata dal 2005 nella consulenza tecnica. Oltre 20 anni di esperienza
- Sedi operative Mantova e Napoli, con attività su tutto il territorio nazionale. Due sedi operative: Mantova e Napoli
Metodologia di lavoro
PDCA
Dal gap assessment alla certificazione: applichiamo il ciclo PDCA per risultati misurabili e miglioramento continuo.
Plan
Analizziamo contesto, rischi e requisiti; definiamo roadmap CE/MDR‑ISO, deliverable, responsabilità e tempi.
Do
Redigiamo procedure e dossier tecnici, implementiamo i processi e affianchiamo il team fino alla conformità.
Check
Eseguiamo audit interni e test, monitoriamo KPI e non conformità, condividendo report chiari e azioni.
Act
Applichiamo miglioramenti, aggiorniamo documenti e formiamo il personale per mantenere e scalare la certificazione.
Entriamo in contatto
Hai una domanda, un progetto da avviare o vuoi capire quale percorso di conformità è più adatto alla tua azienda? Raccontaci la tua esigenza: il team Arcadia può aiutarti a individuare i prossimi passi.
Contatti diretti
Preferisci parlare subito con noi? Puoi contattarci via email oppure chiamare una delle nostre sedi.
Mantova
46100 Mantova MN
Napoli
80146 Napoli NA
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Dal blog Arcadia
Aggiornamenti, guide e novità per le imprese
Un approfondimento aggiornato per ogni area del blog: sistemi ISO, dispositivi medici, cybersecurity, sostenibilità e gli altri temi seguiti dagli specialisti Arcadia.
