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Con Arcadia MED, non devi preoccuparti di passare attraverso il labirinto di norme e regolamenti per la certificazione dei dispositivi medici.
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La certificazione ISO è un investimento nella qualità dei tuoi prodotti e nella soddisfazione dei tuoi clienti: scegli Arcadia ISO per un servizio di consulenza a 360 gradi.
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Garantisci la qualità e la sicurezza dei tuoi prodotti con Arcadia CE, il partner ideale per la certificazione delle tue macchine.
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Arcadia Srl offre servizi di consulenza altamente qualificati per le certificazioni di dispositivi medici, macchine ed apparecchiature e per i sistemi di gestione.

Siamo un punto di riferimento per la certificazione di dispositivi medici e macchine industriali.

Arcadia srl è orgogliosa di fornire servizi di consulenza di altissimo livello, combinando la conoscenza dei propri Lead Auditor, Tecnici e Ingegneri specializzati nei sistemi di gestione, nella progettazione e certificazione di macchine, impianti e dispositivi medici.

Fondata nel 2005 dopo molti anni di esperienza dedicata alla consulenza aziendale, con oltre 600 clienti e più di 15 anni di esperienza, Arcadia srl rappresenta il partner affidabile per la certificazione dei propri prodotti medici e industriali.

I NOSTRI SERVIZI

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Arcadia MED

Certificazione dispositivi medici.

  • Marcature CE dei dispositivi medici e in vitro secondo il Regolamento.
  • Ciclo di vita del software.
    implementazione e certificazione ISO 13485.
  • Stesura dei fascicoli tecnici e gestione tramite software dedicato.
  • Assistenza alla registrazione dei dispositivi medici e operatori economici.
  • Gestione dei codici UDI.
  • Software per la gestione dei processi QMS.
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Arcadia ISO

Certificazione sistemi di gestione.

  • Certificazione dei sistemi di gestione ISO 9001, ISO 45001, ISO 14001, ISO 27001, EN1090, ISO 13485, ISO 9100.
  • Certificazione SA 8000 e UNI/PdR 125:2022 Parità di genere.
  • Certificazioni FSC ed Eco-print.
  • Software dedicato per la gestione dei sistemi.
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Arcadia CE

Certificazione di prodotto.

  • Marcature CE di macchine e prodotti.
  • Redazione fascicoli tecnici.
  • Analisi dei rischi.
  • Test LVD, ECM, RED.
  • Carpenteria metallica EN 1090.

Arcadia srl è operativo in tutta Italia

Arcadia srl possiede più sedi operative e i nostri clienti sono distribuiti in tutta Italia

Affidati ad Arcadia Srl per la certificazione dei tuoi prodotti !

Da oltre 20 anni aiutiamo a ottenere la certificazione dei dispositivi medici

Da 20 anni affianchiamo le aziende a ottenere la certificazione dei vostri dispositivi, garantendo conformità e sicurezza.

La nostra consulenza specializzata è il vostro alleato affidabile nel percorso verso il successo certificato.

Siamo qui per guidarvi, passo dopo passo, verso il vostro obiettivo di eccellenza e conformità.